崗位職責:
1、負責公司體外診斷試劑原材料、半成品、成品質量檢驗工作,對產品潛在的、已出現的質量問題做好數據統計、記錄,出具檢測報告,嚴格控制不合格品;
2、負責對原材料、半成品、成品及交付使用后的不合格品進行識別、標識及跟蹤處理,有效進行風險管理實施;
3、負責監視測量設備的日常維護與檢定管理并完成留樣管理、產品性能數據積累;
4、協助處理客戶反饋的質量問題并對產品周期檢測;
5、配合本部門做好相應的ISO、CE等內、外審。
任職要求:
1、醫學檢驗相關專業本科及以上學歷;
2、能依據驗證要求及時準確完成檢驗任務;
3、具化學分析實驗能力,熟練使用生化儀,能依據國標、檢驗規程完成化學原料驗證任務;
4、了解本行業國標、行標要求以及醫學檢驗量值溯源理論;